المريض ينتظر
يتمثل الهدف الأساسي لصناعة الأدوية في توفير أدوية أكثر فاعلية للمرضى بشكل أسرع ، الأمر بهذه البساطة. أو هو?
عندما تفتح غطاء محرك السيارة ، يوجد تحته الكثير من الأجزاء المتحركة التي تحتاج إلى العمل في انسجام تام. تحدد مدى جودة عمل هذه الأجزاء بشكل جماعي لدفع السيارة للأمام السرعة التي تذهب إليها والغاز الذي تستخدمه.
تنطبق نفس المبادئ على أي تجربة سريرية. ستقوم شركة أدوية برعاية دراسة ، وغالبًا ما تستخدم واحدة أو أكثر من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) لإدارة الدراسة وسيتم التعاقد مع عدد من المواقع الطبية والمحققين لتوظيف وإدارة المرضى. لدعم ذلك ، لديك جميع وظائف التمكين ، وإمدادات الأدوية ، وتقارير السلامة ، والمتطلبات التنظيمية والاحتياجات الأمنية لاستيعابها. الكثير من الأجزاء المتحركة والكثير من البيانات. كلما كانت الدراسة أكثر تعقيدًا من حيث المرضى والمواقع والبلدان والشركاء ، زادت البيانات التي يجب التحكم فيها. عندما تبدأ في توسيع هذا النموذج عبر دراسات متعددة داخل وعبر شركات الأدوية (و CROs) داخل مناطق وأقاليم علاجية مختلفة ، يكون النمو في البيانات أسيًا.
هل يمكنك الوثوق ببياناتك?
تاريخيًا ، لإدارة هذا الأمر ، غالبًا ما يتم تكرار بيانات الدراسة ونسخها وتخزينها عدة مرات في عدد من الأنظمة لعدد من الشركات. هذا ليس مقصودًا ولكنه غالبًا نتيجة لظروف مثل:
- عدم وجود تكامل بين مختلف التطبيقات الموجودة
- سنوات من عمليات الاستحواذ والاندماج خلقت العديد من الأنظمة القديمة
- تخصيصات البرامج وحلول العمل الداخلية
- عمليات غير متسقة وقديمة
مهما كان السبب ، يمكن أن يؤدي ذلك إلى حدوث مشكلات رئيسية عند محاولة التنسيق والإبلاغ عن البيانات وربطها مما يؤدي إلى إعادة صياغة شاملة وتحقق يدوي ومراجعة. وهذا بدوره يؤدي دائمًا إلى تأخير الدراسة وارتفاع التكاليف.
وبينما يعد وقت تسويق الأدوية مهمًا بشكل واضح لانتظار المرضى ، فإنه أمر بالغ الأهمية أيضًا لمصنعي الأدوية وليس فقط لأنها تكلف المزيد من الوقت الذي تستغرقه الدراسة (وهو ما تفعله).
الساعة تدق
قد يدرك معظم الناس أن براءات اختراع الأدوية في الولايات المتحدة مدتها 20 عامًا. ومع ذلك ، فإن ما قد لا يعرفه الكثيرون هو أنه في اللحظة التي يتم فيها إيداع براءة اختراع الدواء وتسجيلها بنجاح ، تبدأ الساعة في التكتك في تلك السنوات العشرين. إذا استغرق الدواء 10 سنوات لمرور مراحل التجربة قبل الموافقة عليه وتسويقه ، فلا يتبقى سوى 10 سنوات على براءة الاختراع. هذا هو مضمون التكلفة الحقيقية وجزء من السبب في أن الأدوية يمكن أن تبدو باهظة الثمن لأن الشركة المصنعة غالبًا ما يكون لديها وقت محدود لاسترداد مبلغها الضخم من R&D التكاليف قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع.
تشير التقديرات إلى أن شركات الأدوية تخسر 600 ألف دولار من العائدات المحتملة عن كل يوم تتأخر فيه تجربة عقار متخصص ، 8 ملايين دولار في اليوم مقابل منتج ناجح. وفقًا لـ Clinical trials.gov موقع الكتروني يوجد حاليًا أكثر من 350،000 تجربة قيد التشغيل حول العالم.
Blockchain كعامل تمكين للبيانات
إن القدرة على مواجهة هذه التحديات هي السبب في أن Blockchain يمكن أن يغير قواعد اللعبة في فارما.
ماذا لو كانت بيانات الدراسة الفردية في مكان واحد آمن وخاضع للرقابة مع مسار تدقيق كامل مدمج. ماذا لو كان من الممكن تخزين بيانات الصناعة المشتركة المشتركة في مصدر واحد لمستودعات الحقيقة التي يمكن الوصول إليها من قبل جميع الذين يحتاجون إليها وتحديثها عبر نموذج إجماع منظم. ماذا لو كان بإمكان المرضى امتلاك بياناتهم الشخصية في مكان واحد. ماذا لو تمكنت شركات الأدوية من التركيز على الميزة التنافسية بدلاً من معالجة القضايا المشتركة على مستوى الصناعة. كل هذا سيوفر وقتًا ومالًا كبيرًا بشكل فردي وجماعي لشركات الأدوية وتحسين تجربة فرق الدراسة والمرضى. هذا ما يمكن لـ Blockchain تمكينه!
بناءً على هذا النموذج ، حتى لو نجحت نسبة قليلة فقط من هذه التجارب في الوصول إلى السوق ، إذا وفرت Blockchain يومًا واحدًا فقط لكل دراسة من خلال تحسين الوقت لتجنيد المرضى ، أو دفع المحققين ، أو مراقبة المواقع أو تحسين الامتثال الذي من شأنه أن يبرر تكلفتها عدة مرات . ومع ذلك ، عند تطبيقها بشكل مناسب ، فإن Blockchain لديها القدرة على تحقيق مكاسب أكبر بشكل ملحوظ. تذكر أيضًا أن الدراسات الأسرع والأرخص قد تفتح الطريق أمام عقاقير ميسورة التكلفة في أيدي المرضى في وقت أقرب.
الوقت المناسب والمكان المناسب
تاريخيًا ، ركزت شركات فارما على احتياجاتها وأهدافها ، وهو أمر مفهوم ، ولكن من منظور الصناعة ، ترك هذا ثغرات محتملة في السعي إلى معالجة المشكلات المشتركة وفرص التحسين التي من شأنها أن تعود بالفائدة على الجميع. على الرغم من أن هذا يتطلب استثمارًا وتعاونًا مقدمًا ، إلا أنه إذا تم بشكل صحيح ، فسيؤدي ذلك لاحقًا إلى تحرير موارد الشركة للتركيز على أنشطة القيمة المضافة الحقيقية.
لهذا السبب تحتاج Pharma إلى الانتباه إلى blockchain ، يمكن أن يكون عامل تمكين لتغيير قواعد اللعبة في الصناعة ويجب ألا يُنظر إليه على أنه مجرد تقنية أخرى. لا يحل محل التقنيات الحالية ، ولكن إذا تم استخدامه بشكل مناسب ، يمكن أن يكملها ويعززها ، مما يخلق تدفقًا أكثر سلاسة وأسرع للبيانات والمعلومات.
اقرأ أيضًا: Blockchain In Pharma
يتعلم أكثر
في هذا الفيديو ، يسلط 101 Blockchains الضوء على بعض المجالات التي يمكن أن تساعد فيها blockchain صناعة الأدوية على المضي قدمًا معًا وتسريع عملية التجارب السريرية بشكل كبير. ولكن إذا كان لتقنية blockchain أن يكون لها تأثير يمكن أن يكون في هذه الصناعة ، فإنها تتطلب أيضًا عقلية جماعية جديدة من جميع المعنيين.