病人正在等待
制药行业的主要目标是尽快向患者提供更有效的药物,就这么简单。或者是?
当您打开汽车的引擎盖时,在下面有很多需要共同操作的运动部件。这些零件共同推动汽车前进的性能决定了您的行进速度和所使用的汽油.
相同的原则适用于任何临床试验。一家制药公司将赞助一项研究,通常使用一个或多个临床研究组织(CRO)来管理该研究,并且将与许多医疗场所和研究人员签约,以招募和管理患者。为此,您需要满足所有启用功能,药品供应,安全报告,法规要求和安全需求。许多活动部件和大量数据。就患者,地点,国家和合作伙伴而言,研究越复杂,需要控制的数据就越多。当您开始将此模型扩展到不同治疗领域和领域内的制药公司(和CRO)内部和跨多个研究时,数据的增长呈指数级增长.
你能相信你的数据吗?
从历史上看,为了管理这一点,通常会在许多公司的多个系统中多次复制,复制和存储研究数据。这不是故意的,但通常是由于以下情况造成的:
- 各种现有应用程序之间缺乏集成
- 多年的收购和合并创造了许多遗留系统
- 软件定制和内部解决方案
- 流程不一致和过时
无论是什么原因会导致在尝试协调,报告和关联数据时导致重大问题,从而导致大量返工,手动验证和检查。这必然导致研究延误和更高的成本.
虽然上市时间对等待患者显然很重要,但对制药商来说也很重要,这不仅是因为研究花费的时间越长(这样做的成本就越高).
时钟在滴答作响
大多数人可能都知道,美国的药物专利已有20年了。然而,许多人可能不知道的是,一旦申请专利并获得成功注册,时钟就会在那20年间滴答滴答地开始。如果一种药物在获得批准并投放市场之前需要花费10年的时间才能进入试验阶段,那么该专利只剩下10年的时间。这是真正的成本隐患,也是药品可能显得如此昂贵的部分原因,因为制造商通常只有有限的时间来收回其巨大的研发费用。&专利到期前的D费用.
据估计,制药公司每天因利基药物的试验延误而可能损失60万美元的潜在收入,对于一部轰动一时的药物而言,每天会损失800万美元。根据临床试验.gov 网站 目前,全世界有超过350,000个试验.
区块链作为数据推动者
解决这些挑战的能力是为什么区块链可以改变制药业的游戏规则.
如果单个研究数据可以放置在一个安全,受控且具有完整内置审计记录的位置,该怎么办。如果通用的共享行业数据可以存储在所有需要它的人都可以通过结构化共识模型进行访问并被更新的单个真理存储库中,该怎么办。如果患者可以在一个地方拥有自己的个人数据,该怎么办。如果制药公司可以专注于竞争优势,而不是每个公司都解决行业广泛的共同问题,那该怎么办?所有这些将为制药公司单独或集体节省大量时间和金钱,并改善研究团队和患者的体验。这就是区块链可以实现的!
基于这种模型,即使这些试验中只有百分之几进入市场,但如果Blockchain通过缩短招募患者,支付研究人员,监测地点或改善依从性的时间来节省每项研究一天的时间,这将证明其成本是原来的数倍。 。但是,如果应用得当,区块链有可能带来更大的收益。请记住,更便宜,更快速的研究还可能为更早地为患者提供更多负担得起的药物铺平道路.
正确的时间,正确的地方
从历史上看,制药公司一直将重点放在自己的需求和目标上,这是可以理解的,但是从行业角度来看,这在寻求解决将使所有人受益的共同问题和改进机会方面留下了潜在的空白。尽管这需要前期投资和协作,但如果做得正确,则随后将释放公司资源以专注于实际增值活动.
这就是为什么Pharma需要关注区块链的原因,它可以成为行业改变游戏规则的推动力,而不应被视为仅仅是另一种技术。它并不能替代现有技术,而是可以通过适当使用来补充和增强它们,从而创建更顺畅,更快的数据和信息流。.
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在此视频中,“ 101个区块链”重点介绍了一些区块链可以帮助制药行业共同前进并极大地加快临床试验过程的领域。但是,要想让区块链在这个行业中产生影响,还需要所有相关人员重新树立集体心态。.