El pacient està esperant
L’objectiu principal de la indústria farmacèutica és aconseguir medicaments més eficaços per als pacients més ràpidament, és tan senzill com això. O és?
Quan obriu el capó d’un cotxe, a sota hi ha moltes parts mòbils que han de funcionar a l’uníson. El bon funcionament d’aquestes peces col·lectivament per impulsar el cotxe cap endavant determina la velocitat i el gas que utilitzeu.
Els mateixos principis s’apliquen a qualsevol assaig clínic. Una empresa farmacèutica patrocinarà un estudi, sovint utilitzarà una o més organitzacions d’investigació clínica (CRO) per gestionar l’estudi i es contractaran diversos centres mèdics i investigadors per reclutar i gestionar els pacients. Com a suport, disposeu de totes les funcions habilitants, subministrament de medicaments, informes de seguretat, requisits regulatoris i necessitats de seguretat. Moltes parts mòbils i moltes dades. Com més complex sigui l’estudi en termes de pacients, llocs, països i socis, més dades es controlaran. Quan comenceu a expandir aquest model en diversos estudis dins i entre empreses farmacèutiques (i CRO) dins de diferents àrees i territoris terapèutics, el creixement de les dades és exponencial.
Pot confiar en les seves dades?
Històricament, per gestionar-ho, les dades de l’estudi solen duplicar-se, copiar-se i emmagatzemar-se diverses vegades en diversos sistemes per a diverses empreses. Això no és intencionat, però sovint és el resultat de circumstàncies com:
- La manca d’integració entre diferents aplicacions existents
- Anys d’adquisicions i fusions creant molts sistemes heretats
- Personalitzacions de programari i entorns interns de treball
- Processos incoherents i obsolets
Sigui quina sigui la raó per la qual això pot generar problemes importants quan s’intenta coordinar, informar i correlacionar les dades, donant lloc a una àmplia reelaboració, verificació manual i revisió. Això al seu torn invariablement condueix a retards en l’estudi i costos més elevats.
I, tot i que el temps per comercialitzar medicaments és, òbviament, important per als pacients que esperen, també és fonamental per als fabricants de medicaments i no només perquè costi més quan més temps dura un estudi (cosa que fa).
El rellotge passa
La majoria de la gent pot ser conscient que les patents de drogues als EUA tenen una antiguitat de 20 anys. No obstant això, el que molts no saben és que, en el moment que es presenta i es registra amb èxit una patent de medicaments, el rellotge comença a marcar en els 20 anys següents. Si un medicament triga deu anys a passar per les fases del judici abans d’aprovar-se i comercialitzar-lo, només queda deu anys per a aquesta patent. Aquesta és la implicació real del cost i part de la raó per la qual els medicaments poden semblar tan cars ja que el fabricant sol tenir un temps limitat per recuperar la seva enorme R&D costos abans que expiri la patent.
S’estima que les empreses farmacèutiques perden 600.000 dòlars en ingressos potencials per cada dia que es retarda un assaig per a un nínxol de medicaments, 8 milions de dòlars al dia per a una superproducció. Segons els assaigs clínics lloc web actualment hi ha més de 350.000 proves en curs a tot el món.
Blockchain com a facilitador de dades
És per això que la capacitat d’abordar aquests reptes és per què Blockchain pot canviar el joc de Pharma.
Què passa si les dades de l’estudi individual es poguessin trobar en una ubicació segura i controlada amb una pista d’auditoria integrada. Què passa si les dades de la indústria compartida comunes es poguessin emmagatzemar en una única font de dipòsits de veritat als quals accedeixin tots aquells que ho necessitin i que s’actualitzin mitjançant un model de consens estructurat. Què passa si els pacients poguessin posseir les seves dades personals en un sol lloc. Què passa si les empreses farmacèutiques es poguessin centrar en l’avantatge competitiu en lloc de tractar problemes comuns a tota la indústria. Tot plegat estalviaria temps i diners significatius de forma individual i col·lectiva per a les empreses farmacèutiques i milloraria l’experiència dels equips d’estudi i dels pacients. Això és el que Blockchain pot habilitar!
Basat en aquest model, encara que només un poc per cent d’aquests assaigs arribin al mercat, si Blockchain estalvia només un dia per estudi mitjançant la millora del temps per reclutar pacients, pagar investigadors, controlar llocs o millorar el compliment que justificaria el seu cost diverses vegades . No obstant això, si s’aplica adequadament, Blockchain té el potencial d’obtenir guanys significativament més grans. Recordeu que estudis més ràpids i econòmics també poden obrir el camí a medicaments més assequibles en mans dels pacients abans.
Temps adequat, lloc adequat
Històricament, les empreses farmacèutiques s’han centrat en les seves pròpies necessitats i objectius, cosa que és comprensible, però, des de la perspectiva de la indústria, això ha deixat buits potencials a l’hora d’abordar problemes comuns i oportunitats de millora que beneficiaria tothom. Tot i que això requereix una inversió i col·laboració inicials, si es fa correctament, posteriorment alliberaria els recursos de la companyia per centrar-se en les activitats reals de valor afegit.
És per això que Pharma ha de tenir en compte el blockchain, pot ser un factor de canvi de jocs per a la indústria i no s’ha de veure com una tecnologia més. No substitueix les tecnologies existents, però, utilitzades adequadament, pot complementar-les i millorar-les creant un flux més suau i ràpid de dades i informació.
Llegiu també: Blockchain In Pharma
Aprèn més
En aquest vídeo 101 Blockchains ressalta algunes de les àrees on el blockchain podria ajudar a la indústria farmacèutica a avançar junts i accelerar dràsticament el procés d’assaig clínic. Però si el blockchain té l’impacte que podria tenir en aquesta indústria, també requereix una nova mentalitat col·lectiva de tots els implicats.